Analista de Control de Calidad Fisicoquímico

UNILENE S.A.C. - Lima, Lima

Descripción de la oferta

A convenir Contrato por Inicio o Incremento de Actividad Tiempo completo

Requisitos: Bachiller y/o Titulado en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Química o similares. Con experiencia en áreas de control de calidad de dispositivos médicos u otros de preferencia relacionados a la salud. Experiencia en análisis con manejo de equipos. Conocimiento en la Regulación y Registro de Productos Farmacéuticos. Conocimiento en BPM, BPA, BPDyT Calificación y Validación Conocimiento en desarrollo de técnicas analíticas. Conocimiento en la elaboración de especificaciones técnicas de productos. Experiencia en la interpretación de normas técnicas de productos Conocimiento MS OFFICE, nivel básico. Funciones: Ejecutar los análisis fisicoquímicos del producto, conforme a procedimientos del sistema de gestión y especificaciones técnicas vigentes, según farmacopeas (USP, EP, BP) y/o normas técnicas (ISO, ASTM). Asegurar la validez y trazabilidad de los resultados. Dar soporte en el desarrollo de métodos analíticos fisicoquímicos Brindar soporte en la actualización de los documentos del sistema de gestión de calidad: métodos, especificaciones, entre otros. Registrar y documentar resultados de análisis en hojas de trabajo y sistemas electrónicos. Brindar soporte en estudios de validación y verificación de métodos analíticos, calificación de equipos e instrumentos, y determinación de incertidumbre analítica. Preparar soluciones, reactivos, patrones y de referencia cumpliendo las buenas prácticas de laboratorio (BPL). Cumplir las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) Colaborar con las auditorías internas y externas. Reportar desviaciones, resultados fuera de especificación y participar en la investigación de causas y propuestas de acción correctiva incluyendo los casos de quejas de productos. Realizar la verificación periódica y registro de los equipos de control de calidad Verificar que los instrumentos se encuentren con calibración vigente. Verificar que se cumpla con la limpieza de las áreas de trabajo.

Requerimientos