Analista Senior de aseguramiento de la calidad - Quimico farmaceutico
Importante empresa del sector Farmaceutico - Chorrillos, Lima
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Descripción de la oferta
CONOCIMIENTOS Y DOMINIO DE :
BPM, BPL, BPA, Sistema de Calidad, auditorías de calidad, ofimática
HABILIDADES :
Liderazgo, observador, detallista y perceptivo, capacidad de comunicación, trabajo en equipo, planificación, capacidad para la toma de decisiones, Organización y administración del trabajo
FUNCIONES:
- Verificar la implementación del sistema de aseguramiento de la calidad.
- Asegurar y llevar el control de los procedimientos de desviaciones, quejas, devoluciones, retiros, retrocesos, recuperaciones y retrabajos, control de cambios, administración del riesgo, calificación de proveedores, auto inspecciones y auditoria entre otros.
- Realizar la revisión periódica de producto.
- Realizar la inspección, calificación de áreas y equipos, revisión de registros de lote y otros procedimientos de aseguramiento de calidad.
- Revisar los sobres técnicos para la entrega de productos al cliente.
- Realizar las capacitaciones de inducción y continua del personal involucrado con todas las etapas de manufactura incluyendo mantenimiento, control de calidad, aseguramiento de la calidad, almacenamiento de acuerdo al programa de producción anual.
- Custodia de la documentación relativa a la manufactura y control de los lotes por lo menos hasta un año después de la fecha del vencimiento del producto terminado.
- Verificar que se cumplan las disposiciones señaladas en el manual de Buenas prácticas de manufactura.
- Apoyar en los procesos de calificación de equipos, validación de procesos y validación de limpieza.
- Supervisar y monitorear que los cambios o desviaciones en la manufactura, almacenamiento o control.
- Asegurar que toda la documentación necesaria de manufactura y control de calidad haya sido completada y verificada por los supervisores calificados de las áreas correspondientes.
- Comunicar al personal clave cualquiera de las siguientes situaciones: retiros del producto del mercado, reacciones adversas de los productos farmacéuticos y cualquier otra situación que lo amerite, según aplique.
- Asegurar la entrega de los productos manufacturados, una vez revisado el cumplimiento de la documentación del registro de manufactura, según programa.
- Revisión de procedimientos u otros documentos, incluyendo modificaciones.
- Autoinspecciones del cumplimiento de las BPM.
- Cumplir y hacer cumplir las normas del Sistema de Gestión de SST.
- Implementar planes de mejora relacionados con las áreas, y procesos en general, en cumplimiento y/o adecuación a la normativa vigente.
- Redacta y actualiza los Procedimientos estandarizados de Operación (POEs) en lo que corresponde al departamento de Aseguramiento de la Calidad.
- Cumplir con todas las funciones inherentes a su cargo que le asigne su jefe inmediato.
Requerimientos
- Educación mínima: Universitario
- 5 años de experiencia
- Idiomas: Español ,Inglés
- Edad: entre 28 y 38 años
- Conocimientos: Adaptación al cambio, Capacidad de decisión, Liderazgo, Planificación estratégica, Trabajo en equipo
Palabras clave: analyst, senior, sr, quality, qa, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario
Hace 2 días
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