Coordinador de Aseguramiento de la Calidad

Descripción de la oferta

FUNCIONES :

- Desarrollar, ejecutar y supervisar el cumplimiento del plan maestro de validaciones de acuerdo a las normas oficiales.
- Desarrollar, ejecutar y supervisar el desarrollo de productos nuevos y transferencia tecnológica.
- Revisión de los procedimientos estándares de operación sobre los que se soportan el plan de Validaciones.
- Realizar, supervisar y verificar el cumplimiento de los planes y/o programas de calificaciones equipos, ambientes / validación de procesos, limpieza, sistemas de apoyos críticos.
- Coordinar con las jefaturas de áreas implicadas en los procesos de validación y calificación.
- Realizar, supervisar y verificar la Validación de procesos, validación de limpieza y calificación de equipos.
- Almacenamiento y custodia de los registros inherente al proceso.
- Preparar documentación completa y precisa, como protocolos de validación, planes maestros de validación, informes de ejecución de validación, entre otros.
- Realizar análisis estadísticos de datos de validación para evaluar la precisión y la consistencia de los resultados.
- Participar en auditorías internas y externas, así como en inspecciones regulatorias, proporcionando documentación de validación y apoyo técnico, y asegurando la conformidad con los estándares y regulaciones aplicables.
- Cumplir y hacer cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de laboratorio y Buenas Prácticas de almacenamiento.
- Realizar autoinspecciones a planta para verificar el cumplimento de los requisitos de los parámetros críticos de proceso y parámetros críticos de calidad, así como el cumplimiento de los controles en proceso según parámetros establecidos en las diferentes etapas de los procesos productivos.
- Realizar la evaluación del cumplimiento como mínimo de los sistemas de control de cambios, calibraciones, mantenimiento, limpieza y sanitización, calificación de personal, autoinspecciones y auditorías de calidad, desviaciones, monitoreo ambiental, revisión periódica de producto y gestión de riesgos para asegurar el mantenimiento del estado validado de los procesos y el mantenimiento del estado calificado de los equipos.
- Evaluación, recalificación de proveedores.
- Auditorías a proveedores en base a la gestión de riesgo.
- Cumplir las normas del Sistema de Gestión de SST.
- Cumplir con otras funciones inherentes a su cargo que le asigne su jefe inmediato.

Requerimientos

• Educación mínima: Universitario
• 5 años de experiencia
• Idiomas: Español ,Inglés
• Edad: entre 25 y 38 años

Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, quality, qa

Hace 4 días (actualizada)