Director Tecnico

Descripción de la oferta

Gestión Regulatoria y Registros Sanitarios
Gestionar trámites de cambios mayores y menores para productos farmacéuticos, dietéticos, edulcorantes y naturales ante DIGEMID.
Preparar, revisar y presentar dossiers para la inscripción y reinscripción de productos.
Verificar certificados de análisis y documentos necesarios para la importación y nacionalización de productos.
Elaborar y revisar artes antes de la fabricación, asegurando el cumplimiento normativo.
Gestionar contratos y adendas para la fabricación de productos con el área Legal.
Presentar documentación y estándares para productos pesquisados.
Enviar reportes mensuales de precios y reportes trimestrales/anuales de productos controlados.

Aseguramiento de Calidad y Buenas Prácticas
Implementar y actualizar documentación en materia de aseguramiento de la calidad conforme a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Supervisar la liberación de productos desde cuarentena y gestionar retiros del mercado cuando sea necesario.
Revisar y aprobar la publicidad de productos con y sin receta, garantizando su cumplimiento con la normativa vigente.
Mantener actualizadas las alertas sobre información técnica de productos farmacéuticos.

Farmacovigilancia y Seguridad de Medicamentos
Actuar como interlocutor ante la ANM y punto de contacto en inspecciones de farmacovigilancia.
Coordinar y dirigir capacitaciones para el personal en farmacovigilancia, asegurando su cumplimiento inicial y anual.
Notificar y registrar incidentes y reacciones adversas, garantizando la confidencialidad de los reportes.
Verificar que la promoción y publicidad cumplan con la normativa de farmacovigilancia.
Implementar, revisar y mejorar procedimientos operativos en farmacovigilancia.
Recopilar, evaluar y reportar sospechas de reacciones adversas al Centro Nacional de Farmacovigilancia.
Hacer seguimiento a cada caso de sospecha de reacción adversa e identificar riesgos potenciales.
Revisar bibliografía científica para detectar nuevas reacciones adversas y actualizar la base de datos de seguridad.
Comunicar información relevante sobre la seguridad de los productos farmacéuticos al CNFV y TCV.
Aplicar medidas regulatorias por motivos de seguridad y garantizar que el personal conozca los procesos de reporte.

Requerimientos

• Educación mínima: Universitario
• 5 años de experiencia

Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist

Hace 5 días

Acerca de DIPHASAC SAC

Somos una empresa farmacéutica dedicada a la comercialización de productos farmacéuticos y de cuidado personal. Nuestra misión es contribuir en la salud de las personas, a través de productos que brinden seguridad y confianza.