Jefe de Asuntos Regulatorios

Descripción de la oferta

Destacada empresa nacional especializada en la comercialización de material médico está en búsqueda de un(a) Químico Farmacéutico(a) para liderar integralmente el equipo de Asuntos Regulatorios y asegurar el cumplimiento normativo ante DIGEMID.

Funciones:

1) Definir y ejecutar el plan anual y trimestral de registros sanitarios, alineado a la estrategia comercial y desarrollo de portafolio.
2) Elaborar y mantener actualizado el mapa de riesgos regulatorios del portafolio, reportando alertas a Gerencia General.
3) Autorizar o vetar la participación en licitaciones, lanzamientos y procesos comerciales desde el enfoque regulatorio.
4) Liderar la preparación integral de expedientes de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos ante DIGEMID.
5) Coordinar con fabricantes extranjeros la elaboración, validación y actualización del dossier técnico.
6) Gestionar renovaciones, cambios mayores y menores de registros sanitarios.
7) Supervisar y aprobar rotulados, instructivos y material regulatorio.
8) Custodiar la documentación técnica y asegurar su correcta actualización.
9) Realizar seguimiento activo a todos los trámites ante DIGEMID.
10) Brindar soporte regulatorio a las áreas de ventas, licitaciones, compras e importaciones.
11) Comunicar cambios regulatorios relevantes a la organización.
12) Representar a la empresa ante la autoridad sanitaria cuando corresponda.
13) Reportar indicadores regulatorios a Gerencia General.
14) Liderar y supervisar al equipo de Analistas de Asuntos Regulatorios (2 personas).
15) Garantizar confidencialidad, orden documental y cumplimiento normativo.

Requisitos:

- Químico Farmacéutico titulado y colegiado.
- 5 años de experiencia liderando procesos regulatorios en sector salud.
- Experiencia comprobada en registros sanitarios de dispositivos médicos.
- Experiencia directa con DIGEMID.
- Deseable experiencia en empresas importadoras y/o licitaciones públicas.
- Inglés intermedio o avanzado.
- Manejo de Office nivel usuario.
- Disponibilidad inmediata.

Buscamos liderazgo, pensamiento estratégico, capacidad de análisis y orientación a la calidad.

¿Por qué unirte a nosotros?
• Oportunidad de crecimiento en una empresa sólida y en constante expansión.
• Un ambiente de trabajo dinámico y retador.

¡Te estamos esperando!

Requerimientos

• Educación mínima: Universitario
• 5 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Conocimientos: Capacidad de negociación, Liderazgo, Proactividad, Resolución de problemas, Toma de decisiones, Trabajo en equipo, Iniciativa, Pensamiento estratégico, Compromiso con la calidad

Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo

Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente

Hace 6 días (actualizada)