Jefe de Asuntos Regulatorios

Descripción de la oferta

Somos un laboratorio farmacéutico peruano dedicado desde el año 1986 a fabricar medicamentos de calidad para la salud humana. Nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para el puesto Jefe de Asuntos Regulatorios.
¿Qué perfil buscamos?
- Titulado Químico Farmacéutico.
- 1 año de experiencia como coordinador, responsable, jefe de asuntos regulatorios.
- Experiencia en la industria farmacéutica (indispensable)¿Qué conocimientos y/o competencias buscamos?
- Marco regulatorio local vigente para Industria farmacéutica.
- Buenas Prácticas de Manufactura (certificado).
- Capacidad de Organización.
- Habilidad analítica.
- Dirección y Desarrollo de Equipos de Trabajo.¿Cuáles son las funciones del puesto?
- Presentar los trámites ante DIGEMID.
- Presentar los trámites ante DIGEMID referido a establecimientos farmacéuticos.
- Recibir y comunicar toda notificación de los trámites relacionados a inscripciones de los productos farmacéuticos propios, de clientes con DCI en el portafolio de producción y establecimientos farmacéuticos.
- Gestionar ante DIGEMID el seguimiento de los expedientes en trámite.
- Gestionar consultas técnicas y/o citas a la Autoridad Regulatoria.
- Revisar frecuentemente el portal de Digemid y fuentes oficiales para identificar actualizaciones normativas.
- Emitir interpretación de artículos de reglamentos pertenecientes al marco regulatorio nacional e interncional.
- Comunicar a los responsables de áreas las actualizaciones normativas y alertas sanitarias con impacto en sus procesos.
- Coordinar toda comunicación con las áreas regulatorias de clientes terceros relacionado al registro sanitario del producto,.
- Aprobar los artes de productos de portafolio verificando que cumplan los requisitos regulatorios establecidos.
- Registrar los datos autorizados del producto farmacéutico en el sistema Data sheet del sistema.
- Actualizar y mantener actualizado el control de trámites de registro sanitario y establecimiento farmacéutico.
- Elaborar y presentar los trámite de previsiones anuales, balances trimestrales y anual de los productos controlados.
- Elaborar y mantener actualizada la documentación relacionada a sus procesos.
- Otras funciones relacionadas al puesto.¿Cuáles son las condiciones de trabajo?
- Planilla con todos los beneficios de ley.
- Horario de lunes a viernes.
- Modalidad: Teletrabajo.
- Lugar de trabajo: Los Olivos¿Qué te ofrecemos?
- Convenios, descuentos, cupones, vales.
- Capacitaciones constantes.
- Desarrollo y crecimiento profesional
- Agradable lugar para trabajar (Great Place to Work)¡Forma parte del equipo Roxfarma!Roxfarma es un empleador inclusivo y está feliz de promover activamente la inserción laboral de todas las personas a sus puestos vacantes sin discriminación.

Requerimientos

• Educación mínima: Universitario

Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente

Hace 6 días (actualizada)

Acerca de S.J. ROXFARMA S.A.

Somos un laboratorio farmacéutico de capital peruano en constante crecimiento con más de treinta años de experiencia en la industria farmacéutica contamos con una planta de fabricación propia y desarrollamos medicamentos en tres grupos terapéuticos dirigidos a diversas especialidades.

Salarios